根據美國疾病控制和預防中心(CDC)公佈的一項研究發現,截至7月中旬,已經有近400名12至17歲的兒童在接種輝瑞疫苗後被診斷出罹患心臟炎症。這份7月30日發表的研究報告表示,這些兒童罹患的炎症為心肌炎(myocarditis),主要發生在年輕男孩身上。CDC審查了「疫苗不良事件報告系統」(VAERS)在2020年12月14日至2021年7月16日期間的不良報告。
截至7月16日,在接種COVID-19疫苗的890萬兒童中,VAERS共收到9246份不良反應報告,其中90.7%為「非嚴重不良反應」。而心臟炎症的報告有397份,佔總數的4.3%。根據報告顯示,有14名兒童在接種輝瑞疫苗後死亡,其中6人的死因還未確定。在另外的8人中,有2人死於顱內出血,2人死於肺栓塞,2人自殺,1人死於心臟衰竭,1人死於罕見的血液病。沒有一份死亡報告被確定為是由心臟炎症引起的。
這份研究報告的共同作者Anne Hause寫道:「這些(案例)的死因沒有顯示出與接種疫苗的因果關係;不過,有一些死者的死因還有待搜集更多的資訊。」Hause指出,這項研究有幾個局限性,包括「VAERS是一個被動的監測系統,會受到少報和報告偏見的影響」。該研究只採計了使用「心肌炎」一詞的不良報告,沒有進一步研究所有的心臟炎症病例。雖然該系統總體上是被動的,但美國醫生已被要求報告民眾在接種疫苗後的不良反應。
美國食品藥品管理局(FDA)於2020年12月11日為16歲及16歲以上的兒童簽發了輝瑞疫苗的緊急使用授權,並在2021年5月10日,將授權擴大到12歲及12歲以上兒童。在出現心臟炎症的不良報告後,CDC的諮詢委員會進行了風險效益評估並表示,接種疫苗後罹患炎症的風險沒有超過疫苗帶來的好處,因此將繼續向12歲及12歲以上的兒童推薦接種疫苗。
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