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2020年6月14日 星期日

美國剛制裁完一家口罩公司又開始動別的壞腦筋了



華爾街日報」(WSJ)報導,所有外國醫療器材製造商都被要求在美國必須有一個代表,此代表擁有真真實位址且在營業時間有人值班接聽電話。這些公司的美國代表是食品暨藥物管理局(FDA)與這些海外公司之間的聯絡人,以便協調檢查、召回或應付其他緊急需求

至少1300家註冊的強國公司將CCTC Service Inc.列為他們的美國代表。但根據公司紀錄資料庫,這家以CCTC Service Inc為名的公司在美國並不存在。CCTC聲稱所在地址是位於德拉瓦州威明頓(Wilmington)的一棟3房磚造房屋,該地址的房客和房東說,他們對CCTC或任何某國公司一無所知。華爾街日報發現,CCTC的詳細註冊訊息源自深圳市歐華檢測技術有限公司(Shenzhen CCT TestingTechnologyCo.)。這家總部位於深圳的公司稱,它就是將CCTC列為那麼多某國公司在美國代理人的幕後推手。深圳市歐華檢測技術的資深經理Tony Mo在提到CCTC的時候說:「我們當然不是假的公司」。但他也承認這家被列在FDA眾多紀錄中的CCTC,從未正式在美國成立

FDA匆忙應對疫情大流行過程中,FDA的緊急使用授權計畫出現監管漏洞。華爾街日報的調查結果,凸顯FDA醫療器材資料庫的瑕疵,防護口罩的銷售商通常會援引FDA醫療器材資料庫證明自身的合法性。FDA拒絕就CCTC置評。一名發言人表示,FDA的註冊資料庫對大眾來說是一項有用工具,但列入該資料庫不代表獲得FDA批准,該機構也未認證資料庫中的註冊資訊。看來美國剛制裁完一家強國口罩公司,下一步就是要對這1300家醫療設備公司動手了
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